Ausschuss
Qualitätsmanagementsysteme
Der Ausschuss Qualitätsmanagementsysteme befasst sich schwerpunktmäßig mit den Normen des Qualitäts- und Risikomanagements und deren praktischer Umsetzung. Er bietet den Mitgliedsunternehmen aktuelle Informationen, fachliche Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen in Form von Positionspapieren, Interpretationsleitfäden und bei Bedarf auch Informationsveranstaltungen.
Ansprechpartner
Dr. Sascha Wettmarshausen
Regulatory Affairs & Quality, Stellv. Geschäftsführer
Die Themen des Ausschusses
Der Fokus des Ausschusses liegt darin, die Anforderungen an ein weltweit anerkanntes QM-System und geeignete QM-Methoden zusammenzutragen sowie Hilfestellung bei der praxisorientierten Umsetzung zu geben, um auch eine Wertsteigerung im Unternehmen zu erzielen.
Der Ausschuss versteht sich als kritisches und aktives Bindeglied zu den Zertifizierungs- bzw. Auditierungsstellen, Benannten Stellen und Überwachungsbehörden und spiegelt die Ergebnisse der MedTech Europe TF Standardisation, Quality and Risk Management wider.
Ziele des Ausschusses
- Ein Forum für den Austausch über auftretende Probleme zu schaffen
- Gemeinsame Positionen zu entwickeln
- Ein einheitliches Auftreten gegenüber den deutschen Behörden zu ermöglichen
- Eine deutsche Position in den Dachverband MedTech Europe einzubringen
- Einfluss auf die EU-Gesetzgebung zu nehmen