Gesetzgebung
In kaum einem anderen Bereich sind die regulatorischen Anforderungen so vielschichtig wie in der Diagnostik. Der VDGH beobachtet aktuelle Gesetzesinitiativen auf nationaler und europäischer Ebene, analysiert ihre Auswirkungen und bringt die Stimme seiner Mitglieder gezielt in Konsultationen, Stellungnahmen und Gespräche ein.
Unsere Mitglieder, vom mittelständischen Unternehmen bis zum international tätigen Konzern, profitieren von unserer engen Vernetzung in Berlin und Brüssel. So tragen wir dazu bei, dass neue Regelungen praxisnah, innovationsfördernd und ausgewogen gestaltet werden.
Datenschutz
Die Nutzung von Gesundheitsdaten ist für Forschung, Diagnostik und Patientenversorgung von zentraler Bedeutung – muss aber verantwortungsvoll gestaltet sein. Der VDGH setzt sich für einen fairen Ausgleich zwischen dem Schutz personenbezogener Daten und der wissenschaftlichen Nutzung ein. Wir begleiten Gesetzesinitiativen zum Datenschutz, informieren über aktuelle Entwicklungen und unterstützen unsere Mitglieder bei Fragen zu rechtlichen Anforderungen und Umsetzungsmöglichkeiten.
Compliance
Ethisches Verhalten, rechtliche Klarheit und unternehmerische Verantwortung gehören zum Selbstverständnis der Branche. Der VDGH unterstützt seine Mitglieder bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und ethischer Standards – unter anderem mit dem VDGH-Kodex für In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte, der am 1. Juli 2021 in Kraft getreten ist und vom Bundeskartellamt als Wettbewerbsregel anerkannt wurde.
Der Kodex schafft Verlässlichkeit für Unternehmen und stärkt das Vertrauen in die Branche. Ergänzend dazu ist ein Compliance-Ausschuss geplant, der als Anlaufstelle und Impulsgeber für Mitglieder dienen soll.
Als Mitglied bei MedTech Europe unterliegt der VDGH zudem dem MedTech Europe Code of Ethical Business Practise. Für Mitgliedsunternehmen des VDGH ohne Mitgliedschaft bei MedTech Europe wird der Code durch den VDGH-Kodex unter Berücksichtigung der deutschen Gesetzeslage und Rechtsprechung umgesetzt.