Stellungnahme des VDGH zu Simplification – digital package and omnibus der EU-Kommission

Der VDGH fordert eine in seiner zweiten Stellungnahme zur Überarbeitung des AI Act im Rahmen der "Simplification – digital package and omnibus" eine klare Priorisierung von KI-spezifischen Vorschriften innerhalb des bestehenden Rechtsrahmens für Medizinprodukte (IVDR/MDR).

Der VDGH setzt sich zudem für eine Ausnahme bei kommerziell genutzter KI in der Forschung vom Anwendungsbereich des KI-Gesetzes ein. Nur durch die Beseitigung nicht wesentlicher regulatorischer Hindernisse können Innovationen zeitnah den Patientinnen und Patienten zugutekommen.

Die vollständige Stellungnahme kann hier nachgelesen werden.

In aller Kürze: Der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) 

Der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) vertritt als Wirtschaftsverband die Interessen von mehr als 100 in Deutschland tätigen Unternehmen mit einem Gesamtumsatz von 6,2 Milliarden Euro im Jahr 2024. Sie stellen Untersuchungssysteme und Reagenzien zur Diagnose menschlicher Krankheiten her, mit denen ein Umsatz von mehr als 2,4 Milliarden Euro erzielt wird, sowie Instrumente, Reagenzien, Testsysteme und Verbrauchsmaterialien für die Forschung in den Lebenswissenschaften, mit denen ein Umsatz von 3,8 Milliarden Euro erwirtschaftet wird.

www.vdgh.de

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