Arbeitsgruppe: Vigilanz und PMS

Die AG Vigilanz wurde als Reaktion auf die stark gestiegenen Anforderungen an den Bereich Vigilanz und Post-Market Surveillance in der neuen IVD-Verordnung gegründet. Darüber hinaus dient die AG als Plattform, auf der sich die Mitglieder über die spezifischen deutschen Anforderungen austauschen und eine einheitliche Kommunikation mit den Behörden abstimmen können.

Ziele der AG:

  • Ein Forum zum Austausch über auftretende Probleme zu schaffen
  • Gemeinsame Positionen zu entwickeln
  • Ein einheitliches Auftreten gegenüber deutschen Behörden zu ermöglichen
  • Eine deutsche Position in den Dachverband MedTech Europe einzubringen
  • Einfluss auf die EU-Gesetzgebung zu nehmen

Neben den genannten Schwerpunkten bietet die AG den Mitgliedern die Möglichkeit zum Austausch über ähnliche Problemstellungen in Drittländern.

Ansprechpartner

Dr. Sascha Wettmarshausen

Regulatory Affairs & Quality, Stellv. Geschäftsführer

+49 30 200 599-44