• Für forschungs- und innovationsfreundliche Rahmenbedingungen
  • Hightech für das ärztliche Labor
  • Früh erkennen - rechtzeitig heilen
  • 1985 kommt der erste HIV-Test auf den Markt
Vorläufige Positionen des VDGH zum Entwurf des Rates zur IVD-Verordnung vom 1.06.2015 und 2.06.2015

Der Entwurf des Rates weicht in wichtigen Punkten von dem Entwurf der Kommission und den Ergänzungen des EU-Parlaments ab. Bemerkenswert ist die Ausweitung bürokratischer Hürden, die insbesondere für kleine und mittelständige Unternehmen hohe Belastungen beinhalten, ohne einen Mehrwert für die Patientensicherheit zu generieren.

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Das Positionspapier liegt in deutscher und englischer Sprache vor. Für eine Word-Version fragen Sie bitte direkt in der Geschäftsstelle des VDGH nach.

Vorläufige Kommentare zu Ratsentwurf_Ergänzungen 15.7.2015 | pdf | 420 KB

Preliminary positions of the VDGH on the Council\'s Proposal dated 15.7.15 | pdf | 463 KB