VDGH - Verband der Diagnostika-Industrie e.V.

Whitepaper zur MDR/IVDR-Weiterentwicklung

Es besteht breiter Konsens, dass der EU-Rechtsrahmen für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) eine Verknappung von Produkten in der medizinischen Versorgung verursacht und das Innovationstempo spürbar drosselt. Wir wollen eine zukunftsweisende Reform, die Patientinnen und Patienten sowie dem Innovationsstandort Europa hilft.

Gemeinsam mit dem BVMed haben wir daher ein Whitepaper mit Lösungsvorschlägen erarbeitet. Die Vorschläge sind praxisorientiert und haben sich in anderen Systemen bereits bewährt. Wir wollen gemeinsam mit allen Beteiligten Europa wieder zu einem wettbewerbsfähigen MedTech-Standort machen und überzogene Strukturen aufbrechen sowie gute regulatorische Rahmenbedingungen schaffen – mit Mut und Zuversicht.

BVMed und VDGH Whitepaper zur zukünftigen Entwicklung der MDR und IVD | pdf | 653 KB

BVMed-VDGH White Paper IVDR-MDR | pdf | 574 KB

Zusammenfassung Whitepaper IVDR-MDR_DE | pdf | 192 KB

Summary Whitepaper IVDR-MDR.docx | pdf | 159 KB

230829_one-pager_5-massnahmenbereiche_mdr-ivdr-whitepaper_final | pdf | 64 KB