Verband der Diagnostica-Industrie e.V.
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Im Conference-Center des Sheraton-Hotels am Frankfurter Flughafen waren die Räumlichkeiten groß genug, um am 9. und 10. November 2021 zum 6. Mal das ausgebuchte Informationsseminar zur IVD-Verordnung durchführen zu können. Das Maximum von 170 Teilnehmerinnen und Teilnehmern waren vor Ort unter Corona-Bedingungen zugelassen, rund 240 weitere Teilnehmende haben sich per Video zugeschaltet.
Fotos: Henning Schacht
Auf dem kompakten Seminar informierten ausgewiesenen Experten exklusiv die Vertreterinnen und Vertreter über den aktuellen Sachstand, neue Aspekte und Perspektiven zur IVD-Verordnung. VDGH-Geschäftsführer Dr. Martin Walger eröffnete die Veranstaltung, die der VDGH seit 2012 seinen Mitgliedsunternehmen alle zwei Jahre anbietet. Die Themen und Experten
TAG 1
Einführung und Sachstand:
Moderation: Dr. Sascha Wettmarshausen, VDGH
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TAG 2
Aktueller Stand zu UDI und EUDAMED
Frank Matzek, Vice-Chair Notified Body Working Group MTE, Biotronik SE & Co. KG
Umsetzung des Änderungsvorschlags der EU-COM im Unternehmen
Dr. Thomas Mall, Vorsitzender Ausschuss Regulatory Affairs VDGH, Roche Diagnostics GmbH
Dr. Torsten Börchers , HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
Performance Evaluation und MTE Clinical Evidence eBook – was gibt es Neues?
Volker Franzen, Chair Regulatory Affairs Committee MTE, QIAGEN GmbH
Economic Operators – Aufgaben, Verantwortlichkeiten
Dr. Bernhard Ciommer , Vorsitzender Ausschuss QMS VDGH, B.R.A.H.M.S. GmbH
Vigilance und Entwicklungen im Post-Market Surveillance
Regina Schröder, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Safety und IT Security – wir müssen reden!
Thomas Ettrich, Vorsitzender AG IT-Security VDGH, Sysmex Europe GmbH
Wrap-up und offene Fragen
Stefanie Giesener, Vorstandsmitglied VDGH, DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Dr. Sascha Wettmarshausen, VDGH
Moderation: Dr. Sascha Wettmarshausen, VDGH