• Für forschungs- und innovationsfreundliche Rahmenbedingungen
  • Hightech für das ärztliche Labor
  • Früh erkennen - rechtzeitig heilen
  • 1985 kommt der erste HIV-Test auf den Markt

LSR

VDGH

Verband der Diagnostica-Industrie e.V.
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Vorsorge Online Infozentrum für Prävention und Früherkennung

European Diagnostic Manufacturers Association

Publikationen

Allgemeine Informationen zu den gesetzlichen Anforderungen und denen der Normen an IVD-Geräte

veröffentlichung_mpr_1-2009 | pdf | 570 KB

translation_englisch_allg-info-ivd-geraete-25-11-2008 | pdf | 36 KB

Geltungsbereich des Medizinproduktegesetzes für IVD im Bereich des Blutspendescreenings und bei Inhausherstellung

geltungsbereich_mpg_fuer_ivd-blutspendescreening | pdf | 76 KB

Neue Gesetzeslage für die diagnostische Erprobung von Labortesten

Verweis: "Medizinprodukterecht - Neue Entwicklungen und aktuelle Informationen - Anwendung in Behörden, Industrie und Krankenhaus" von Herrn Dir. und Prof. Hans-Georg Will, Leiter der Abteilung Medizinprodukte
im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn, DIN Mitteilungen, Heft 8/2004, S. 36-44

gesetzeslage | pdf | 21 KB

Fragebogen als Anlage zu Ausschreibungen von In–vitro-Diagnostika-Geräten nach der europäischen IVD-Richtlinie (98/79 EG) bzw. dem Medizinproduktegesetz (MPG)

technischer_fragebogen_1_04 | pdf | 20 KB