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Titel der Publikation/Veröffentlichung
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Autor(en)
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veröffentlicht in
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Allgemeine Informationen zu den gesetzlichen Anforderungen und denen der Normen an IVD-Geräte
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Arbeitsgruppe Diagnostikageräte
im VDGH, Verband der Diagnostica-Industrie e.V., Berlin
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35.70 Kb
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Medizin Produkte Recht,
Heft 1/2009
Übersetzung VDGH
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Geltungsbereich des Medizinproduktegesetzes für IVD im Bereich des
Blutspendescreenings und bei Inhausherstellung
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Dierk Meyer-Lüerßen
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Medizin Produkte Recht,
Heft 1/2005, Seite 10 ff
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Neue Gesetzeslage für die diagnostische Erprobung von Labortesten
Verweis:
"Medizinprodukterecht - Neue Entwicklungen und aktuelle Informationen -
Anwendung in Behörden, Industrie und Krankenhaus"
von Herrn Dir. und Prof. Hans-Georg Will, Leiter der Abteilung
Medizinprodukte
im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM), Bonn,
DIN Mitteilungen, Heft 8/2004, S. 36-44
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Dierk Meyer-Lüerßen /
Lothar Thomas
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Deutsches Ärzteblatt,
Heft 49 - 2002,
ergänzt im Januar 2005
"als Sonderdruck vorhanden"
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Fragebogen als Anlage zu Ausschreibungen
von
In–vitro-Diagnostika-Geräten nach der europäischen IVD-Richtlinie
(98/79 EG) bzw. dem Medizinproduktegesetz (MPG)
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Arbeitsgruppe Diagnostikageräte
im VDGH, Verband der
Diagnostica-Industrie e.V.,
Frankfurt am Main
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Medizin Produkte Recht,
Heft 1/2004
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"Hinweise für eine erfolgreiche Akkreditierung
bzw. Zertifizierung von Labors zur In-vitro-Diagnostik“
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Ausschuß "Regulatory Affairs" des VDGH
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Medizin Produkte Recht,
Heft 5/2003
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Welche Tests fallen unter Anhang II Liste A der IVDD und überhaupt unter das MPG?
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Dierk Meyer-Lüerßen
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Medizin Produkte Recht,
Heft 2/2003
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Vorschriften zu Informationen über Diagnostika
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Dierk Meyer-Lüerßen
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Medizinprodukte Journal,
Heft 1/2003
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Regelung In-Haus-Herstellung von IVD im MPG
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Dierk Meyer-Lüerßen
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Medizin Produkte Recht,
Heft 1/2003
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Kombination von Diagnostika (IVDMP) nach dem MPG
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Dierk Meyer-Lüerßen
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Medizin Produkte Recht,
Heft 1/2003
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Die Anforderungen der Medizinprodukte-Sicherheitsplan-Verordnung
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In-vitro-Diagnostika im Rahmen des Medizinproduktegesetzes;
praxisorientierte Hilfe für Hersteller, Bevollmächtigte und
Anwender
zur Meldung von Vorkommnissen
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Erarbeitet in Zusammenarbeit
des BMGS, BfArM, PEI und VDGH
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Medizin Produkte Recht,
Heft 4/2002
"als Sonderdruck vorhanden"
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Neue Rechtsgrundlage für In-Vitro-Diagnostica und
ihre Auswirkungen aus Sicht der Industrie
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Dierk Meyer-Lüerßen
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Abbott Times,
Sonderheft 12/2001
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Umsetzung der In-Vitro-Diagnostica-Direktive in das Medizinproduktegesetz:
Was lange währt wird endlich gut!
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Dierk Meyer-Lüerßen
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Medizinprodukte Journal,
Heft 1/2001
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Veröffentlichungen 