Stellungnahmen - VDGH - Verband der Diagnostica Industrie e.V.

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Stellungnahmen

VDGH-Stellungnahme vom 19.04.2010 zur Änderung der Arzneimittelrichtlinie und der Anlage III „Harn- und Blutzuckerteststreifen bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2“ 142.56 Kb

Stellungnahme des VDGH vom 22.01.2010 zum Referentenentwurf des Bundesministerium für Gesundheit 71.94 Kb
vom 18.12.2009 zur Zweiten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften (MPKPV u.a.)

Stellungnahme des VDGH vom 12.01.2010 zum Referentenentwurf des Bundesministerium für Gesundheit 55.01 Kb
vom 07.12.2009 zur Änderung der DIMDI –Verordnung

VDGH-Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
(BT-Drucksache 16/12258, 16.03.2009) 61.36 Kb
(Stand: 29.04.2009)

Vorläufige Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
(Referentenentwurf, Stand 18.12.2008) 36.03 Kb
(Stand: 15.01.2009)

VDGH-Stellungnahme zum Entwurf eines „Gesetzes über genetische Untersuchungen bei Menschen
(Gendiagnostikgesetz – GenDG, BT-Drs. 16/10532) vom 12. Januar 2009“ 55.28 Kb
(Stand: 12. Januar 2009)

VDGH-Stellungnahme "Forderungen des VDGH zur Weiterentwicklung des Gesundheitswesens" 41.21 Kb
(Stand: 16. Juli 2008)

Stellungnahme der Medizinprodukteverbände über die Bedeutung des CE-Zeichens bei Medizinprodukten (mehr)
(Stand: März 2008)

Novellierung der Regelungen zur In-Haus-Herstellung (jetzt: Eigenherstellung) im Medizinproduktegesetz (MPG) 56.12 Kb
(Stand: Januar 2007)

Gemeinsame Stellungnahme der Arbeitsgruppe "MPG" der Industriefachverbände "Wenn Medizinprodukte als Altgeräte entsorgt werden müssen …" ( 24.31 Kb)
Information über das Elektro- und Elektronikgerätegesetz (ElektroG) für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten in Krankenhäusern, Pflegeeinrichtungen, Arztpraxen und Labors sowie für Apotheken und den Sanitätsfachhandel.
(Stand: Dezember 2005)

Die REACH-Verordnung bedroht nach ihrer jetzigen Entwurffassung die Versorgung des Gesundheitswesen, weil dringend benötigte spezifische Reagenzien für die Herstellung von Labor- und Selbsttests letztlich nicht mehr ohne weiteres verfügbar sein werden. Dies wirkt sich auf die Sicherheit und Versorgung von Patienten aus, weiter muß mit Kostensteigerungen im Gesundheitswesen gerechnet werden. Die europäische IVD-Industrie wird benachteiligt, was Konsequenzen für die Arbeitsplätze haben wird. Der VDGH hat hierzu ein ausführliches Positionspapier ( 93.95 Kb) verfaßt, das am 15.11.2005 an die Mitglieder des europäischen Parlamentes aus Deutschland aus Gründen der Dringlichkeit per Mail geschickt wurde. (Stand: November 2005)

VDGH-Stellungnahme "Entsorgung von Medizinprodukten als Elektro-Altgeräte" ( 31.75 Kb)
Information für Apotheken, Sanitätshäuser und andere Einrichtungen, die elektrisch betriebene In-vitro-Diagnostika-Produkte für den privaten Nutzer abgeben.
(Stand: August 2005)

Prüfberichte oder Chargenfreigabedokumente für IVD sind interne Dokumente des Herstellers 101.51 Kb
(Stand: März 2004)

Letzte Aktualisierung ( Montag, 19. Juli 2010 )